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近幾年，隨著一系列國(guó)家法規(guī)政策的出臺(tái)與落地，化妝品相關(guān)的監(jiān)管條例實(shí)施后有哪些注意事項(xiàng)？檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)如何應(yīng)對(duì)？企業(yè)的發(fā)展變革之路通往何處？

2023年第27屆CBE中國(guó)美容博覽會(huì)、CBE SUPPLY美妝供應(yīng)鏈博覽會(huì)攜手上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)、上海市毒理學(xué)會(huì)、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)國(guó)際化妝品學(xué)院、言安堂，于展會(huì)期間相繼舉辦“化妝品安全技術(shù)法規(guī)論壇”、“CBE美妝檢驗(yàn)檢測(cè)公益高峰論壇”、“科技賦能、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)論壇”、以及“化妝品成分趨勢(shì)風(fēng)向論壇”。就當(dāng)前化妝品全產(chǎn)業(yè)鏈聚焦的熱點(diǎn)話題，邀請(qǐng)諸多專家分享研究心得、探討市場(chǎng)趨勢(shì)，助力美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

以下為您一一展開(kāi)精彩論壇中值得關(guān)注的議題和行業(yè)趨勢(shì)：

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系下生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題最多出現(xiàn)于廠房設(shè)施與設(shè)備管理

上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心國(guó)家檢察院竹慶杰就生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了匯總與介紹。自《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022年7月1日實(shí)施以來(lái)，截止2023年3月，依據(jù)此規(guī)范共檢查49家次。其中新證14家次，變更29家次，延續(xù)6家次（其中1家次合并變更檢查）。整改措施為“二次現(xiàn)場(chǎng)核查”有6家次，二次現(xiàn)場(chǎng)率12.2%。在檢查的49家次中，共計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)464條，出現(xiàn)問(wèn)題由多到少依次為：廠房設(shè)施與設(shè)備管理、質(zhì)量保證與控制、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、機(jī)構(gòu)與人員管理、產(chǎn)品銷售管理。在廠房設(shè)施與設(shè)備管理中出現(xiàn)常見(jiàn)問(wèn)題包括：現(xiàn)場(chǎng)與圖紙不一；更衣室未配備衣柜、鞋柜；手接觸式洗手設(shè)備。

毒理學(xué)關(guān)注閾值法（TTC）在化妝品安全評(píng)估中的探索與應(yīng)用

“較多的化妝品原料或雜質(zhì)的安全評(píng)估面臨著毒理學(xué)資料難以獲得的難題?！?strong>上海日用品化學(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)委會(huì)副主任委員陳田博士介紹道，“毒理學(xué)關(guān)注閾值法（threshold of toxicological concern，以下簡(jiǎn)稱TTC）是一種基于暴露的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，其構(gòu)建基礎(chǔ)是大量化學(xué)物質(zhì)的系統(tǒng)毒性數(shù)據(jù)，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析以建立各類化學(xué)物質(zhì)的人體暴露閾值（即TTC值）?！盩TC適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確、暴露量可知且系統(tǒng)毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)缺乏或不足的化學(xué)物質(zhì)，但不適用于如下類別：金屬或金屬化合物、強(qiáng)致癌物、蛋白質(zhì)、類固醇、有很強(qiáng)生物蓄積性物質(zhì)、無(wú)機(jī)物、高分子質(zhì)量的物質(zhì)、放射性物質(zhì)、納米類物質(zhì)和具有未知化學(xué)結(jié)構(gòu)的混合物。

新原料注冊(cè)中利用新技術(shù)方法提高系統(tǒng)毒性交叉參照法規(guī)的接受程度

陶氏化學(xué)中國(guó)投資有限公司工業(yè)化學(xué)品健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家管娜就NAMS及非動(dòng)物測(cè)試方法的發(fā)展以及 IATA和相關(guān)測(cè)試方法做了詳細(xì)介紹。最后她根據(jù)自身備案資料的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于測(cè)試與評(píng)估總結(jié)了如下幾點(diǎn)：雜質(zhì)的評(píng)估對(duì)TTC、交叉參考的接受度比較高；盡量采用“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”收錄的方法；優(yōu)先采用OECD發(fā)布的“defined approach”確定性方法指南中的方法；致敏測(cè)試方式基本完全收錄；皮膚刺激和眼睛刺激可能不需要“規(guī)范”之外的方法。

化妝品新原料法規(guī)監(jiān)管現(xiàn)狀——?dú)v史獲批情況匯總

Intertek Assuris天祥專家服務(wù)部資深毒理學(xué)家馮歡歡分享了化妝品新原料的歷史獲批情況。從2021年至2023年4月28日，總計(jì)備案數(shù)量為60個(gè)。其中，化學(xué)原料占比超過(guò)50%，為32個(gè)，剩余分別為生物技術(shù)原料11 動(dòng)物原料4  植物原料3個(gè)。原料使用目的排名前三為依次為皮膚保護(hù)劑（21個(gè)）、保濕劑（20個(gè)）、抗氧化劑（11個(gè)）。

化妝品成分的透皮吸收及皮膚毒理學(xué)

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教研室主任周志俊在談及化學(xué)物質(zhì)吸收時(shí)強(qiáng)調(diào)，吸收量與吸收速率是經(jīng)皮吸收過(guò)程中重點(diǎn)關(guān)注的兩個(gè)要素。人類的皮膚常常與很多外源性化學(xué)物發(fā)生接觸，經(jīng)過(guò)皮膚簡(jiǎn)單擴(kuò)散的吸收，主要是通過(guò)表皮屏障或皮膚附屬器，如汗腺、皮脂腺和毛囊吸收。由于皮膚的通透性不高，一般情況下皮膚可以有效阻止外源化學(xué)物進(jìn)入體內(nèi)，只有穿過(guò)數(shù)層細(xì)胞，化學(xué)物才能進(jìn)入人類皮膚的毛細(xì)血管和淋巴管。換而言之，角質(zhì)層是決定皮膚吸收的速率的關(guān)鍵部位。脂溶性化學(xué)物透過(guò)角質(zhì)層的速度與其脂/水分配系數(shù)程正比。非脂溶性的極性化學(xué)物的吸收與其分子量大小有關(guān)，分子量較小者較易穿透角質(zhì)層。

化妝品成分的透皮吸收與經(jīng)皮給藥關(guān)鍵的不同是不需要透過(guò)完整的皮膚進(jìn)入體循環(huán)?；瘖y品根據(jù)不同成分的作用機(jī)理，針對(duì)不同的靶點(diǎn)發(fā)揮作用。比如美白成分作用于皮膚的基底層，阻斷黑色素生成；抗氧化抗衰老產(chǎn)品的功效成分則作用域真皮層的成纖維細(xì)胞，使皮膚富有彈性；防曬產(chǎn)品中的防曬劑停留在皮膚表面即可，主要用途是吸收和反射紫外線。

皮膚的受損表現(xiàn)包括：接觸性皮炎、光毒作用、光敏反應(yīng)、腫瘤及其他異常。皮膚毒理學(xué)即研究各種理化因素對(duì)皮膚的直接損害和通過(guò)皮膚吸收引起局部和全身毒副作用的機(jī)理及防治，并對(duì)各種皮膚接觸的理化因素進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。經(jīng)皮吸收的毒理實(shí)驗(yàn)不但要考慮物質(zhì)對(duì)皮膚局部的影響，而且要考慮其對(duì)全身組織、器官的影響。

洞見(jiàn)化妝品功效之創(chuàng)新

“隨著宏觀環(huán)境帶來(lái)的各種不確定因素，消費(fèi)者在消費(fèi)時(shí)更為審慎及理性?！?strong>一葦測(cè)評(píng)首席科學(xué)家吳丹雯博士如上介紹當(dāng)前的中國(guó)消費(fèi)者趨勢(shì)行為。她表示，消費(fèi)者的行為改變不僅體現(xiàn)在更加追求身心健康和情感體驗(yàn)，購(gòu)買本土化產(chǎn)品的意愿也在持續(xù)上升。產(chǎn)品要在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下脫穎而出，差異化功效宣稱、多維度功效體驗(yàn)以及夯實(shí)科學(xué)基礎(chǔ)這三方面缺一不可。

在差異化功效宣稱方面，除了通過(guò)場(chǎng)景化、體驗(yàn)化和可視化這類常用手段，更應(yīng)借助專家、儀器、驗(yàn)證數(shù)據(jù)、生活化、智能化等多重新興手段塑造產(chǎn)品的差異化內(nèi)容。社媒宣傳則對(duì)多維度功效體驗(yàn)起到了重要的推動(dòng)作用，包括描繪與消費(fèi)者共情的內(nèi)容、塑造產(chǎn)品故事性，充分利用線下&線上不同的平臺(tái)等。夯實(shí)科學(xué)基礎(chǔ)則要落實(shí)于機(jī)理驗(yàn)證、人體研究體系與行業(yè)影響。

《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中提到：提升供給體系適配性，開(kāi)展中國(guó)品牌創(chuàng)建行動(dòng)，保護(hù)發(fā)展中華老字號(hào)，提升自主品牌影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，率先在化妝品、服裝、家紡、電子產(chǎn)品等消費(fèi)品領(lǐng)域培育一批高端品牌。在政府的大力扶持下，基于消費(fèi)者需求與市場(chǎng)發(fā)展，堅(jiān)持并加大對(duì)于基礎(chǔ)研究的投入，以科技創(chuàng)新賦能化妝品行業(yè)，中國(guó)的化妝品行業(yè)未來(lái)可期！